Descripción del puesto
Su misión será liderar y supervisar las operaciones del laboratorio de microbiología, garantizando el cumplimiento de normas de calidad y seguridad, y la confiabilidad de los controles microbiológicos en materias primas, procesos, productos, equipos e instalaciones.
Principales responsabilidades
- Planificar, coordinar y supervisar las actividades del laboratorio de microbiología, asegurando el cumplimiento de las SOPs y las GLPs así como de las normativas nacionales e internacionales (ANMAT, DIGEMID, SAPHRA, INVIMA, entre otras).
- Controlar, revisar y aprobar los resultados de análisis microbiológicos de materias primas, productos intermedios, terminados, ambientes, aguas y superficies, garantizando la fiabilidad de los resultados y la integridad de los datos.
- Gestionar la validación y verificación de métodos analíticos, así como la calificación, mantenimiento y calibración de equipos y sistemas del laboratorio.
- Coordinar el monitoreo ambiental y microbiológico de las áreas productivas y de soporte, analizando tendencias y definiendo planes de acción ante desviaciones.
- Mantener actualizada la documentación técnica, los registros y reportes del área, asegurando la trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
- Liderar y desarrollar al equipo técnico, promoviendo la capacitación continua en buenas prácticas de laboratorio y bioseguridad.
- Participar en auditorías internas y externas, brindando soporte técnico y la evidencia requerida.
- Colaborar estrechamente con las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Producción, Ingeniería y Desarrollo, impulsando proyectos de mejora continua y digitalización de procesos.
- Administrar el presupuesto, la gestión de insumos y los recursos del laboratorio para optimizar su operación.
Requisitos
- Título universitario en Farmacia (excluyente).
- Deseable formación complementaria en Gestión de la Calidad o Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Experiencia mayor a 5 años en laboratorios microbiológicos y no menor a 2 años en roles de liderazgo, obtenida en la industria farmacéutica.
- Sólidos conocimientos en: control microbiológico de productos, agua y ambiente, validación de métodos analíticos, normas GMP, GLP, ISO 17025 y/o HACCP, manejo de equipos microbiológicos (autoclaves, cabinas de seguridad, incubadoras, contadores de colonias), Sistemas de Gestión de la Calidad y LIMS.
Beneficios
- Incorporación a un laboratorio reconocido del sector, con un equipo de aproximadamente 15 colaboradores en el área.
- Ambiente profesional, orientado a la excelencia y al cumplimiento de normativas internacionales.
- Desafíos asociados a la implementación de mejoras y digitalización de procesos.
- Puesto efectivo.
- Lugar de trabajo: Capital Federal.
- Modalidad de trabajo: 100% presencial, lunes a viernes de 8 a 17 hs.
Detalles
Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)